Spécialités: Chirurgie - Type: Cancer des voies aéro-digestives supérieures (VADS).

ATIM : Essai évaluant l’Application des Techniques d’Imagerie Médicale à la chirurgie implantaire dentaire, chez des patients ayant un cancer des voies aéro-digestives supérieurs. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer la précision de la mise en place d’implants dentaires, effectuée à l’aide d’un système de guide radio-chirurgical, chez des patients ayant un cancer des voies aéro-digestives supérieures. Cette technique devrait permettre de réduire l’invasivité des actes. Dans une première étape de l’essai, pour chaque patient et notamment à partir de prises d’empreintes, le guide radio-chirurgical et le système de fixation repositionnable (masque) seront réalisés. Les patients auront ensuite un scanner avec le système de guide installé, ce qui permettra de déterminer le nombre, la taille et l’emplacement des futurs implants. Suite à cela, le guide sera finalisé par usinage. 130 jours après l’inclusion dans l’essai, les patients auront une opération sous anesthésie générale, pour la mise en place des implants. Suite à la chirurgie, les patients auront un second scanner, ce qui permettra, par comparaison avec le premier scanner, d’évaluer la précision de la mise en place des implants. Pendant environ 6 mois après la chirurgie, les patients seront suivi régulièrement et auront des examens cliniques ainsi que des radiographies de contrôle. Suite à cette phase de suivi, la mise en place de la prothèse dentaire sera réalisée. Enfin, environ 17 mois après le début de l’essai, les patients auront une dernière visite de suivi qui évaluera le succès thérapeutique ainsi que la fonctionnalité de la prothèse.

Essai clos aux inclusions